一瞥疫苗冷鏈的內部運作

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介紹

抗病毒疫苗通過為個人提供高度保護來預防人類在整個歷史上遇到的一些最致命的疾病,在革新現代醫學方面發揮了巨大作用。 自從引起全球嚴重關注和廣泛疾病的 Covid-19 大流行病爆發以來,它們治療和預防世界上最頑固病毒的能力變得更加明顯。 疫苗研究、生產和免疫運動幫助拯救了全世界數十億人的生命,尤其是防止有害疾病在全世界傳播的最有效方法。 這種成功很大程度上取決於免疫計劃的設計和執行,以確保充分覆蓋目標群體,並進行適當的庫存管理、儲存和處理,以防止在運輸過程中損壞疫苗。 如果疫苗從生產到接種期間未能妥善保護,可能會導致疫苗效力和有效性急劇下降,並導致大量浪費。 在整個運輸過程中確保疫苗安全對疫苗管理者和分銷商構成了巨大挑戰,因為這需要他們遵循精心製定的保護計劃以確保將疫苗正確交付給患者。

圖 1:Covid-19 疫苗
圖 1:Covid-19 疫苗

疫苗遞送網絡

許多全球組織都制定了有關正確處理和儲存疫苗的規則和條例。 一些最有影響力的管理機構包括世界衛生組織 (WHO)、疾病控制和預防中心 (CDC) 和聯合國兒童基金會。 重要的是,這些專業人員制定的法規在設計處理和運輸計劃時要考慮構成疫苗交付網絡的所有組織和衛生管理人員,以確保疫苗在整個交付過程中得到充分保護。 該網絡通常由製藥公司、全科醫生、外科醫生、藥房和疫苗供應商組織組成,所有這些組織都在疫苗的分發中發揮著關鍵作用。 設計和執行不當的交付鏈可能會對疫苗造成不可逆轉的損害並降低其效力,從而大大降低其與有害疾病作鬥爭的效果。

圖 2:接受疫苗前的患者
圖 2:接受疫苗前的患者

疫苗種類不同

整個歐洲和北美使用的大多數疫苗都是減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位或亞單位結合疫苗。 減毒活疫苗通常對熱最敏感,會引發最強和最持久的免疫反應。 減毒活疫苗的這種高效性是由於它們由比化學製成的物質脆弱得多的活生物體組成。 這種疫苗必須保持穩定狀態,以便它們仍然能夠自我複制以刺激免疫力。 為了將減毒活疫苗保持在預期的效力水平,大多數分銷商會在製造過程中將其冷凍乾燥(凍乾),以幫助活成分保持其複制能力。 滅活疫苗和亞單位疫苗沒有任何生命形式,因此它們更容易分發和管理,而不會影響生存能力。 雖然這些疫苗可能比減毒活疫苗更容易處理,但它們在刺激免疫力方面效果較差,但可以作為更難處理的疫苗的絕佳替代品,尤其是在缺乏足夠疫苗儲存設備的地區。 用於治療和預防狂犬病的疫苗是滅活(或滅活)疫苗的一個很好的例子,全世界都嚴重依賴這種疫苗來治療這種動物傳染給人類的危及生命的疾病。

圖 3:在實驗室工作的科學家試圖設計一種可行的疫苗。
圖 3:在實驗室工作的科學家試圖設計一種可行的疫苗。

疫苗添加劑

在刺激免疫力方面自然效果較差的疫苗(例如滅活疫苗或亞單位疫苗)可以包含幾種有助於增強其保護能力的額外成分。 一種非常流行的滅活疫苗添加劑是鋁。 然而,這種常見的金屬成分會使這些疫苗在儲存冰箱的溫度過低時更容易受到冷凍損壞。 許多非活疫苗或亞單位疫苗能夠在室溫下短時間儲存,但大多數機構都會謹慎行事,無論疫苗對溫度的敏感性如何,都會將其保存在冰箱中。

保持疫苗熱調節

全球衛生組織不斷強調將疫苗保持在穩定溫度的重要性,以至於他們甚至為疫苗在整個生命週期中會遇到的冰箱和冰櫃網絡指定了一個特殊術語。 這個由冷藏室、冰櫃、冰箱、冰盒和運輸工具組成的全球網絡被稱為疫苗冷鏈,從物質製造到用注射器注射給患者,所有疫苗處理人員都在使用它。 疫苗冷鏈的實施確保熱敏疫苗在整個運輸過程中不會失去任何效力,因為一旦失去這種效力,就無法恢復,必須處置疫苗。 最近,疫苗冷鏈已成為媒體的熱門話題,因為 Moderna 和輝瑞公司生產的兩種分發和管理最廣泛的 Covid-19 疫苗都需要嚴格的熱調節以保持其完整性。 輝瑞-BioNTech 疫苗特別難以運輸,因為它需要的儲存溫度為 -70°C,而 Moderna 只需要溫暖的 -20°C。

為了安全地運輸這些對溫度敏感的 Covid-19 疫苗,製造商將它們裝在高度絕緣的冷箱中運輸,冷箱中裝有一定數量的干冰,必須定期更換乾冰以保持極低的溫度。 這種運輸方法仍然非常容易受到疫苗腐敗的影響,因為在更換乾冰時,疫苗有可能暴露在不受歡迎的高溫下。 為了最大限度地降低變質的風險,冰箱製造商正在嘗試設計一種冷藏箱,該冷藏箱利用真空絕熱板來保持更加可控的內部溫度。

這些現代且高度絕緣的冷箱利用真空絕熱來防止所有熱傳導和空氣流動穿透冷箱。 使用真空絕熱板構建冷箱可以讓製造商在不影響存儲容器佔用空間的情況下最大限度地提高冷箱的 R 值。 這些隔熱性極佳的壁經過特殊設計和安裝,可在容器內部和外部環境之間形成真空。 由於在真空中無法發生對流和傳導,因此它們有助於提高容器的絕緣值並通過限制任何熱量通過容器來降低其導熱性。 一些製造商已經能夠設計出導熱係數低至 0.002 W/(m/K) 的真空絕熱板,這幾乎可以完全阻止任何和所有熱傳遞的發生。

疫苗儲存溫度指南

CDC 建議將疫苗保存在溫度在 2-6 攝氏度之間的冰箱中,最高暴露溫度為 8°C。 他們的指導方針指出,只要冰箱的平均溫度穩定在 5°C 左右,疫苗就不會受到損害。 至於冷凍室的溫度,CDC 建議冷凍室保持在 -50°C 到 -15°C 之間。 疫苗儲存設施使用與用於儲存食品的普通家用冰箱完全不同的醫用級冰箱也很重要。 這些專門的冰箱和冰櫃配備了門警報器和額外的風扇,以促進強制空氣循環,從而防止大型冰箱中出現冷點和暖點。 所有疫苗儲存設施都應包括一個數字溫度記錄器,該記錄器可以實時讀取環境空氣溫度,以便在疫苗發生物理損壞之前提醒實驗室技術人員任何偏離正常溫度的情況。 在建造疫苗冷藏設施後,需要記錄這些溫度記錄器的讀數至少三年,以便可以追踪、定位並立即解決長期趨勢和任何重複出現的問題。 一些需要儲存在冰箱中的疫苗示例包括甲型和乙型肝炎、HPV 和流感疫苗。

圖 4:工作人員在冰箱內分發 covid-19 疫苗托盤
圖 4:工作人員在冰箱內分發 covid-19 疫苗托盤

當疫苗需要從存儲設施額外運輸到客戶家中或衛星診所時,它通常被放置在指定的“冷藏箱”中,該冷藏箱還包含一個溫度記錄設備以顯示熱量最大值和最小值讀數。 冷藏袋也可用作冰袋的替代品,以防止發生任何不均勻的冷凍,並且疫苗通常用氣泡膜或保護性塑料固定,以防止它們直接接觸冷藏袋。

結論

儘管採取了許多預防措施來避免疫苗在儲存和運輸過程中受損和效力損失,但冷鏈仍然會出現一些問題。 這些反復出現的問題凸顯了對所有工作人員和臨床醫生進行安全疫苗處理和儲存方面的適當培訓和教育的重要性。 冷鏈期間發生的一些最常見問題包括意外將疫苗儲存在不適當的溫度、關閉冰箱或無意中將冰箱門打開。 有時還缺乏可用於適當調節疫苗周圍環境溫度的監測設備。 無論特定疫苗的敏感性如何,採取所有預防措施以避免此類事件發生並確保盡可能多的患者接受針對特定疾病的充分治療仍然非常重要。

Author: Kallista Wilson | Junior Research Scientist | Thermtest

 

參考資料

Canada, H. (2020, December 9). Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know [Education and awareness]. Aem. https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines/pfizer-biontech.html

COVID-19 Vaccines Deserve VIP Treatment from the Cold Chain. (2021, February 9). https://na.panasonic.com/ca/trends/covid-19-vaccines-deserve-vip-treatment-cold-chain

KaiserNov. 16, J., 2020, & Pm, 5:55. (2020, November 16). Temperature concerns could slow the rollout of new coronavirus vaccines. Science | AAAS. https://www.sciencemag.org/news/2020/11/temperature-concerns-could-slow-rollout-new-coronavirus-vaccines

Purssell, E. (2015). Reviewing the importance of the cold chain in the distribution of vaccines. British Journal of Community Nursing20(10), 481–486. https://doi.org/10.12968/bjcn.2015.20.10.481

What is a cold chain? (n.d.). Retrieved May 6, 2022, from https://www.unicef.org/supply/what-cold-chain

Why Cold Chain Is Important to Vaccines. (n.d.). Retrieved May 6, 2022, from https://www.madgetech.com/posts/blogs/why-cold-chain-is-important-to-vaccines/